אם גם הילד שלך סובל מהפרעות שינה חשוב מאד להכיר תרופה בשם סלנייטו, שנכנסה לסל הבריאות בתחילת שנת 2022 [קוד משרד הבריאות 36332].
הפרעות השינה מהוות אתגר משמעותי עבור ילדים אוטיסטים, הוריהם וכל בני המשפחה, כאשר לפי מחקרים עדכניים, כ-75% מהילדים על האוטיסטים סובלים מקשיי שינה בדרגות שונות, כבר מגיל פעוט ועד לגילאים מתקדמים.
סלנייטו (Slenyto) היא תרופה ייעודית, ראשונית מסוגה, שפותחה במיוחד לטיפול בבעיות אלו ופופולרית מאד בטיפול בילדים אוטיסטים מאז כניסתה המבורכת לסל הבריאות.
מדריך זה נועד לספק לכם, ההורים מידע מקיף על התרופה, יתרונותיה, חסרונותיה ותופעות הלוואי האפשריות שצריך לקחת בחשבון.
שימו לב: המדובר על תרופת מרשם המחייבת התייעצות עם רופא הילדים בקופת החולים או פסיכיאטר המטפל ומכיר את הילד.
מהי תרופת סלנייטו?
סלנייטו היא תרופה המכילה את החומר הפעיל מלטונין בשחרור ממושך, המיועדת לטיפול באינסומניה (נדודי שינה) בילדים ומתבגרים אוטיסטים בגילאי שנתיים עד 18 שנים ו/או תסמונת סמית'-מגניס, במקרים בהם שגרת שינה בריאה אינה מספקת.
התרופה זמינה בשתי מינונים: 1 מ"ג ו-5 מ"ג, כטבליות בשחרור ממושך.
החומר הפעיל בסלנייטו הוא מלטונין – הורמון המיוצר באופן טבעי על ידי הגוף בתגובה לחושך, ותפקידו לווסת את מחזורי השינה והערות.
בנוסף לחומר הפעיל, הטבליות מכילות מרכיבים נוספים, כולל לקטוז מונוהידראט, שחשוב לשים לב אליו במקרה שהילד שלך מגלה רגישות ללקטוז.
מלטונין הוא הורמון המשחק תפקיד מרכזי בוויסות מחזורי השינה-ערות של גוף האדם. אצל רבים מהילדים האוטיסטים, קיימת הפרעה בייצור הטבעי של מלטונין, מה שמוביל לקשיי הירדמות, שינה מקוטעת והפרעות שינה בכלל.
הסלנייטו מספקת למוח מלטונין בשחרור ממושך, המדמה את דפוס ההפרשה הטבעי של ההורמון בגוף.
כתוצאה מכך התרופה:
- מקצרת את הזמן הדרוש כדי להירדם
- מאריכה את משך השינה
- משפרת את איכות השינה
הפורמולציה בשחרור ממושך מאפשרת שחרור הדרגתי של המלטונין לאורך הלילה, בדומה להפרשה הטבעית שלו בגוף, מה שעוזר לילד לשמור על שינה רציפה ולא להתעורר באמצע הלילה.
יתרונות התרופה עבור ילדים אוטיסטים
תרופת הסלנייטו מספקת מענה לאחת הבעיות המאתגרות והנפוצות ביותר אצל ילדים אוטיסטים הפרעות שינה שעד שנת 2022 לא היה לה טיפול ספציפי במסגרת סל הבריאות.
התרופה מגיעה בטבליות קטנות במיוחד המותאמות לילדים המתקשים בבליעה, ללא ריח או טעם לוואי, מתוך התחשבות ברגישויות החושיות האופייניות לילדי הרצף ולילדים בכלל.
כהורים לילדים אוטיסטים אתם וודאי יודעים כי הפרעות השינה של הילד משפיעות על כל בני המשפחה, וכשמגיעים למצב שאין ברירה ובהתאם להמלצת הרופא, הסלנייטו מציעה פתרון יעיל מאד בטיפול בהפרעות השינה של הילד.
נהוג לומר כי בני המשפחה יכולים להתמודד עם ילדים ופעוטות על הרצף, אבל לא עם חוסר השינה שלהם.
לכן, שיפור הרגלי השינה משפר את התפקוד של הילד ואת איכות החיים של כל המשפחה.
זמינותה של התרופה במסגרת סל הבריאות מנגישה אותה מבחינה כלכלית למשפחות רבות.
חסרונות של סלנייטו
כמו עם כל תרופה אחרת, גם סלנייטו אינה מתאימה לכל הילדים האוטיטסים.
לפניך הסבר מפורט אודות המקרים שבהם אסור לתת לילד את התרופה.
רגישות יתר לתרופה ולמרכיביה
אין להשתמש בסלנייטו במקרים של רגישות יתר (אלרגיה) לחומר הפעיל או לכל אחד מהמרכיבים הנוספים שהתרופה מכילה.
תגובה אלרגית עלולה להתבטא בתסמינים כגון:
- קוצר נשימה
- צפצופים או קשיי נשימה
- נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בחלקים אחרים של הגוף
- פריחה, גרד או חרלת (אורטיקריה) על העור
לפני מתן התרופה לילד, חשוב שהרופא המטפל יבדוק אם ידועה רגישות לאחד המרכיבים המפורטים בעלון התרופה.
אי-סבילות ללקטוז
סלנייטו מכילה לקטוז מונוהידראט ולכן אינה מתאימה לילדים עם:
- פגיעה גנטית תורשתית נדירה של אי-סבילות לגלקטוז
- חסר מלא של אנזים הלקטאז
- בעיות בספיגת גלוקוז-גלקטוז
כמויות הלקטוז בכל טבלייה:
- סלנייטו 1 מ"ג מכילה לקטוז מונוהידראט בכמות השווה ל-8.32 מ"ג.
- סלנייטו 5 מ"ג מכילה לקטוז מונוהידראט בכמות השווה ל-8.86 מ"ג.
אם נאמר לכם על ידי הרופא שלילדכם יש חוסר-סבילות לסוכרים מסוימים, יש להעלות את הנושא ולהתייעץ עם הרופא שמבקש לרשום לילד את התרופה, לפני התחלת הטיפול בסלנייטו.
מחלות אוטואימוניות
אין להשתמש בסלנייטו בילדים הסובלים ממחלות אוטואימוניות – מצבים בהם מערכת החיסון של הגוף תוקפת רקמות בריאות בגוף.
הסיבה לכך היא שלא נערכו מחקרים קליניים על השפעת מלטונין במטופלים עם מחלות אוטואימוניות, ולכן קיים חוסר מידע לגבי בטיחות התרופה באוכלוסייה זו.
בעיות כבד או כליות חמורות
ילדים עם בעיות כבד או כליות חמורות אינם מתאימים לטיפול בסלנייטו.
הסיבה היא שפינוי התרופה מהגוף עלול להיפגע, מה שעלול להוביל להצטברות של מלטונין בגוף והגברת הסיכון לתופעות לוואי.
במקרים אלה, יש לבקש מהרופא המטפל להתייחס ספציפית למצבו הרפואי של הילד ולהחליט האם הטיפול בסלנייטו מתאים.
סלנייטו עם תרופות אחרות
למרות שזו לא התוויית נגד מוחלטת, יש לנקוט משנה זהירות ולהתייעץ עם הרופא המטפל במידה והילד נוטל תרופות מהקבוצות הבאות:
- פלובוקסמין (Fluvoxamine) – משמשת לטיפול בדיכאון ובהפרעה טורדנית כפייתית
- סימטידין (Cimetidine) – משמשת לטיפול בבעיות בקיבה כגון כיבים
- קווינולונים (כמו ציפרופלוקסצין) – אנטיביוטיקה
- בנזודיאזפינים או תרופות היפנוטיות אחרות – לטיפול בחרדה או הרגעה
תרופות אלה שכיחות בטיפול בילדים אוטיסטים ולכן תשומת הלב של הרופא וההורים חשובה.
בניגוד לתרופות אחרות שבהן היה נהוג לעשות שימוש עד כניסתה של התרופה לסל הבריאות, הסלנייטו מטפלת רק בהיבט ספציפי אחד: הפרעות שינה.
התרופה אינה מציעה טיפול לאתגרים אחרים שאותם מציב האוטיזם הקשורים להפרעות תקשורת ובעיות התנהגות.
תופעות לוואי מוכרות
חשוב לציין כי לא כל ילד אוטיסט הנוטל את התרופה יחווה את תופעות הלוואי בכלל ובאותה עוצמה בפרט, אך יש להיות מודעים לאפשרות להופעתן של מספר תופעות לוואי מוכרות.
תופעות הלוואי השכיחות, שלפי מחקרים עדכניים בילדים בגילאים 2-18 מופיעות אצל 1%-10% מהילדים המטופלים כוללות:
- שינויים במצב הרוח
- תוקפנות
- רגזנות
- ישנוניות במהלך היום
- כאבי ראש
- הירדמות פתאומית
- דלקות וגודש באף (סינוסיטיס)
- עייפות
- תחושת חמרמורת – סחרחורת וטשטוש
שימו לב: יש לפנות לרופא במקרה של שינויים בלתי צפויים בהתנהגות של הילד, ובעיקר במקרים של התקפי זעם ותוקפנות. הרופא עשוי להחליט להפסיק את הטיפול במקרים אלה.
מספר תופעות לוואי נדירות יותר בקרב ילדים אוטיסטים הנוטלים סלנייטו דווחו לאורך השנים האחרונות:
- התקפי אפילפסיה
- פגיעה בראייה
- קשיי נשימה
- דימומים מהאף
- עצירות
- ירידה בתיאבון
- נפיחות בפנים
- התנהגות חריגה
- רמות נמוכות של תאי דם לבנים
כמובן שבכל מקרה של תופעות לוואי כאמור חשוב להקדים ולפנות להתייעצות עם הרופא המטפל של הילד.
אילו תרופות היו לפני הסלנייטו להפרעות שינה?
לפני פיתוחה של התרופה המהפכנית, הטיפול התרופתי בילדים אוטיסטים שסבלו מהפרעות שינה התמקד בעיקר בטיפול בתופעות הנלוות ולא בבעיות השינה עצמן.
ישנן 2 משפחות תרופות שהיו נפוצות:
- תרופות לשיפור הקשב והריכוז כגון ריטלין, קונצרטה וסטרטרה – אלה נועדו לשפר קשב וריכוז אך לא מטפלות ישירות בשינה, ולחלקן תופעות לוואי כמו כאבי בטן, חוסר תיאבון או טיקים.
- תרופות הרגעה כמו ריספרדל – נועדו להרגיע ולהפחית חרדות, אך הן למעשה תרופות אנטי-פסיכוטיות עם תופעות לוואי חמורות פוטנציאליות כמו עלייה משמעותית במשקל והפרעות בתנועה.
הייתרון הברור של הסלנייטו, בניגוד לתרופות אחרות שטיפלו בסימפטומים ולא בשורש הבעיה, הרי שהסלנייטו פותחה במיוחד לצורך טיפול ממוקד בבעיות השינה של הילדים האוטיסטים.
בשל העובדה שפותחה במקור לטיפול באוכלוסיית האוטיסטים, התרופה משווקת בטבליות קטנות, ללא טעם או ריח המתחשבות ברגישויות המיוחדות של ילדים אוטיסטים ועל מנת להקל עליהם בבליעתה.
יתרונות נוספים של התרופה הנם בכך שהמלטונין הוא הורמון טבעי בגוף, ולא תרכובת כימית זרה כמו בתרופות משתי הקבוצות הנ"ל.
מעבר לכך, תופעות הלוואי המוכרות של הסלנייטו נחשבות פחות שכיחות וחמורות בהשוואה לתרופות פסיכיאטריות אחרות.
הנחיות לשימוש בתרופה
יש ליטול את התרופה רק לפי מרשם רופא, המכיר את הילד.
המינון ההתחלתי המומלץ הוא 2 מ"ג, שתי טבליות של 1 מ"ג, פעם אחת ביום. המינון יכול להגיע עד 10 מ"ג בהתאם להמלצת הרופא המטפל של הילד.
יש ליטול את התרופה 30-60 דקות לפני השינה, לאחר ארוחת הערב – על קיבה מלאה.
אין לחצות, לכתוש או ללעוס את הטבליות. יש לבלוע אותן בשלמותן כדי לשמר את מנגנון השחרור הממושך התלוי בין השאר בשלמות הכדור.
ניתן להכניס את הטבליות בשלמותן למזונות כמו יוגורט או גלידה [מומלץ שלא לצרוך סוכר לפני השינה] כדי להקל על הבליעה.
טיפול תרופתי ייחודי להפרעות שינה של אוטיסטים
סלנייטו מהווה פריצת דרך משמעותית בטיפול בהפרעות שינה בקרב ילדים ומתבגרים אוטיסטים בכל העולם.
התרופה מספקת פתרון ייעודי ראשון, לאחת הבעיות המאתגרות והנפוצות ביותר בקרב האוטיסטים – הפרעות שינה.
הכללתה בסל הבריאות מאפשרת נגישות רחבה יותר לתרופה שעשויה לשפר משמעותית את איכות החיים של הילד והמשפחה כולה, ואכן יותר ויותר ילדים נוטלים אותה באופן קבוע.
כמו עם כל טיפול תרופתי, חשוב להתייעץ עם רופא מומחה: נוירולוג, פסיכיאטר ילדים או מומחה במעבדת שינה, לגבי ההתאמה של התרופה לילד שלך, לעקוב אחר הנחיות המינון, ולדווח על כל תופעת לוואי או שינוי לא צפוי בהתנהגות.
קריאה נוספת: התמודדות מל ביעותי לילה טיפול בקנאביס רפואי לילדים